Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je profesionalni proizvajalec votlih kapsul. V glavnem proizvajamo {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# in druge specifikacije votle želatine kapsule in rastlinske kapsule. Trenutno ima podjetje dva obrata za proizvodnjo kapsul in nameščenih 46 proizvodnih linij za votle kapsule, trenutna letna proizvodna zmogljivost je dosegla 26 milijard kapsul.
Zakaj izbrati nas
Surovine
Ponujamo vertikalno integriran model dobavne verige, ki zagotavlja zanesljivo dolgoročno dobavo, popolno sledljivost in vrhunsko kakovost surovin. Naše surovine gredo skozi strog nadzor kakovosti, preden gredo v fazo proizvodnje.
Popolne kvalifikacije
Območje našega obrata je strogo načrtovano in oblikovano v skladu s standardom GMP za farmacevtske pomožne snovi. Prejeli smo certifikat sistema vodenja kakovosti ISO9001, USFDA, HALAL in smo registrirani pri FDA v Združenih državah.
Storitev OEM & ODM
Strankam lahko ponudimo na stotine barv, ki jih lahko izberejo, pa tudi v skladu s številko barvne kartice stranke in vzorčno proizvodnjo po meri.
Zagotovljena kakovost
Napredna avtomatizirana oprema in objekti, strogi postopki za čistočo v zaprtih prostorih in popoln nadzor kakovosti v realnem času ter visokokakovostne surovine, ki zagotavljajo, da lahko stranke kadar koli zagotovijo kakovostne izdelke.
Nizka vsebnost vode, primerna za komponente, občutljive na vodo. Ni tveganja reakcije navzkrižnega povezovanja. Struktura elastičnega polimera zagotavlja stabilnost kapsule in visoko stopnjo polnjenja.
Hidroksipropil metilcelulozna kapsula
Prilagojeno zdravilo farmacevtske kakovosti v barvanih trdih rastlinskih HPMC kapsulah Halal iz naravnih rastlinskih celuloznih potiskov
Naše visokokakovostne, visoko zmogljive HPMC (hidroksipropil-metil-celuloza) kapsule izpolnjujejo širok spekter življenjskega sloga, kulturnih in prehranskih potreb, prav tako pa so zelo primerne za formulacije, občutljive na vlago.
Podjetje Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je bilo ustanovljeno leta 1987 in je profesionalni proizvajalec votlih kapsul. Trenutno ima podjetje dva obrata za proizvodnjo kapsul in nameščenih 46 proizvodnih linij za votle kapsule.
Nizka vsebnost vode, primerna za komponente, občutljive na vodo. Ni tveganja reakcije navzkrižnega povezovanja. Struktura elastičnega polimera zagotavlja stabilnost kapsule in visoko stopnjo polnjenja.
Halal hrana se nanaša na hrano, ki ustreza islamskim standardom hrane Halal. Islamske prehranjevalne navade izhajajo iz kanona. Po kanonu halal hrana ne vsebuje kontraindikacij, kot so mrtvi predmeti, kri in svinjina.
Delovanje/ Želodec se raztopi, razpade, raztopi in hitro absorbira v želodcu. Prednosti/ Nizka vsebnost vlage, brez krhkosti, primerna za vsebino, občutljivo na vlago ali higroskopijo, kot je vsebina rastlinskega izvora. Primerno za vse ljudi.
Naše visokokakovostne, visoko zmogljive HPMC (hidroksipropil-metil-celuloza) kapsule izpolnjujejo širok spekter življenjskega sloga, kulturnih in prehranskih potreb, prav tako pa so zelo primerne za formulacije, občutljive na vlago.
Naše visokokakovostne, visoko zmogljive HPMC (hidroksipropil-metil-celuloza) kapsule izpolnjujejo širok spekter življenjskega sloga, kulturnih in prehranskih potreb, prav tako pa so zelo primerne za formulacije, občutljive na vlago.
Kaj je ovoj kapsule
Ovojnica kapsule je zunanja ovojnica, v kateri je zdravilna snov. Ovojnica kapsule deluje kot vsebnik za zdravilo in ga ščiti. Te ovojnice kapsul vsebujejo želatino in se morajo raztopiti v ustih. Ovojnica kapsule je zunanja ovojnica, v kateri je zdravilna snov.
1. Mehke želatinske kapsule morda delujejo hitreje kot druge vrste kapsul, ker se zlahka raztopijo v želodčnem soku.
Mehka želatinska kapsula se uporablja za shranjevanje zdravila v obliki tekočine ali prahu, ker se hitreje raztopi kot trda želatinska kapsula.
2. V primerjavi z mehkimi želatinastimi kapsulami, ki so zaprte enodelne kapsule, ki jih ni mogoče ločiti, imajo trde želatinske kapsule dva različna dela: telo in pokrovček.
3. Mehke želatinske kapsule običajno vsebujejo tekočine in poltrdne snovi, medtem ko trde želatinske kapsule pogosto vsebujejo suhe praške, rahlo stisnjene zamaške, zrnca ali tablete.
4. Medtem ko so mehke želatinske kapsule okrogle, ovalne in cevaste oblike, so trde želatinske kapsule cilindrične.
5. Trda želatinska kapsula vsebuje manj mehčala kot mehka želatinska kapsula.
6. Medtem ko proizvodnja kapsul s trdo lupino zahteva dva ločena stroja - enega za lupine in drugega za polnjenje, proizvodnja mehkih želatinskih kapsul zahteva samo eno opremo za korake hranjenja in zapiranja.
Postopek izdelave kapsul: vodnik po korakih
|
korak |
Opis postopka |
Ključni premisleki |
|
Razvoj formulacije |
Oblikujte aktivne farmacevtske sestavine (API) in pomožne snovi, da ustvarite stabilno formulacijo. |
Zagotovite združljivost med API in pomožnimi snovmi. Upoštevajte biološko uporabnost in obliko odmerjanja. |
|
Nabava surovin |
Nabavljajte kakovostne surovine (API, pomožne snovi, želatino ipd.) pri preverjenih dobaviteljih. |
Usposobljenost dobavitelja, testiranje surovin glede čistosti, moči in kakovosti. |
|
Mešanje |
Enakomerno zmešajte API in pomožne snovi, da zagotovite doslednost odmerka. |
Homogenost je kritična; pretirano mešanje lahko vpliva na kakovost. |
|
Granulacija |
Pretvorite zmešan prah v granule, da izboljšate pretočnost in stisljivost. |
Dve metodi: mokra granulacija in suha granulacija; upoštevajte vsebnost vlage. |
|
Priprava lupine kapsule |
Pripravite želatino ali alternativne materiale (npr. HPMC) za lupine kapsul. |
Med obdelavo želatine zagotovite ustrezno viskoznost in temperaturo. |
|
Polnjenje kapsul |
Pripravljene kapsule napolnite z zmešano formulacijo s pomočjo stroja za polnjenje kapsul. |
Prilagodite stroj za natančno odmerjanje in zmanjšajte izgubo izdelka. |
|
Tesnjenje kapsule |
Zaprite kapsule, zlasti pri tekočih ali poltrdnih formulacijah, da preprečite puščanje. |
Po potrebi uporabite trakove ali druge tehnike tesnjenja. |
|
Testiranje kontrole kakovosti |
Preizkusite napolnjene kapsule glede razlike v masi, razpadanju, raztapljanju in enotnosti vsebine. |
Upoštevajte farmakopejske smernice in zagotovite, da vse serije izpolnjujejo standarde kakovosti. |
|
Poliranje in pregled |
Kapsule polirajte, da odstranite morebitni prah, in preglejte, ali obstajajo napake, kot so razpoke, udrtine ali barvne razlike. |
Avtomatski ali ročni pregled za zagotovitev vizualne in strukturne celovitosti. |
|
Pakiranje |
Kapsule pakirajte v pretisne omote, steklenice ali posode za razsuti tovor pod nadzorovanimi pogoji. |
Zaščitite pred vlago, svetlobo in kisikom; zagotoviti ustrezno označevanje in dokumentacijo. |
|
Shranjevanje in distribucija |
Pakirane kapsule hranite v nadzorovanih pogojih in jih distribuirajte na trg. |
Ohranjajte ustrezno temperaturo in vlažnost; zagotoviti skladnost z regulativnimi standardi. |
Vrste kapsul v farmaciji
Želatinske kapsule
Želatinske kapsule so razdeljene na trde in mehke. Te lupine so izdelane po različnih proizvodnih postopkih in imajo običajno različne oblike; vsi zagotavljajo učinkovito in zaščitno prevleko pred svetlobo in atmosferskimi pogoji za zdravila ali dodatke. Tukaj je podroben pregled vsake vrste želatinskih kapsul.
Kapsule s prirejenim sproščanjem
Farmacevtske kapsule ali dozirne oblike s prirejenim sproščanjem se uporabljajo v kapsulah za raztapljanje zdravila, vitamina ali dodatka skozi čas, da se sestavine počasi in enakomerno sproščajo v krvni obtok. Ta postopek je mogoče izvesti za trde in mehke želatinske kapsule in se daje manj pogosto kot odmerki s takojšnjim sproščanjem.
Kakšen je namen tablet s prirejenim sproščanjem Namen ali potreba po tej vrsti dajanja je nadzor nad hitrostjo sproščanja sestavin v odmerku v krvni obtok. Poleg tega se uporabljajo tudi za vzdrževanje določene koncentracije snovi v vaši krvi, kar zdravstvenim delavcem pomaga doseči različne cilje.
enterične kapsule
Ko je zdravilo zaužito peroralno, ga lahko želodčna kislina zlahka razgradi, preden gre skozi črevo in se prek krvnega obtoka porazdeli na področja, kjer se pojavijo simptomi. Da bi preprečili to absorpcijo v želodcu, se enterična obloga, ki se uporablja med peroralnim dajanjem zdravil, vitaminov in dodatkov, hitro razgradi v želodcu in prepreči sproščanje sestavin, dokler ne pridejo v črevesje.
Vegetarijanske kapsule
Za razliko od tipov gelastih kapsul, ki so narejene iz živalskih kosti, kože in hrustanca, so vegetarijanske kapsule ali vege pokrovčki sestavljeni iz celuloze – kompleksnega polisaharida, ki tvori glavno sestavino rastlinske celične stene. Ker so te lupine narejene iz zelenjave, so idealne za ljudi, ki ne jedo rib, mesa in drugih živalskih proizvodov.
Pri pakiranju kapsul je treba paziti na pogoje okolja, saj bo z izdelkom zaprta majhna količina okoliškega zraka. Odvisno od prostornine embalaže lahko pride do količine vodne pare, ki lahko vpliva na kapsule. Na splošno HPMC kapsule niso tako občutljive na to vodno paro kot želatinske kapsule, zato bodo od te točke naprej upoštevane samo želatinske kapsule.
Tabela 1 prikazuje učinek na tališče želatinskih filmov, shranjenih pri različnih ravneh relativne vlažnosti po kondicioniranju pri 50 stopinjah osem dni. Tališče/temperatura raztapljanja filma želatine je bila določena tako, da se je film postavil v vodno kopel pri 20 stopinjah, temperatura pa je bila dvignjena za 1,7 stopinje na minuto, dokler se želatina ni raztopila. Zanimivo je omeniti, da je bilo začetno tališče vzorcev 32 stopinj, kar je v korelaciji z vzorci želatine, ki so bili shranjeni v pogojih nizke vlažnosti.
Pri relativni vlažnosti 85 % opazimo največjo spremembo tališča; prekomerna absorpcija vlage na višjih nivojih poveča ločevanje med molekulami želatine in oteži preoblikovanje vezi. Povišano tališče je problem, saj se želatina ne raztopi, kot bi pričakovali, ko bolnik zaužije kapsule.

Zakaj imajo želatinske trde kapsule prednost pred drugimi oblikami
Želatinaste trde kapsule tako kot njihovi podobni mehki želatini ponujajo vrednost tako potrošnikom kot proizvajalcem. Te prednosti so v veliki meri posledica njihove glavne sestavine, želatine. Želatina pomeni "trda" in je brezbarven suh prah, ki se že stoletja uporablja v številnih prehrambenih in farmacevtskih uporabah. Za potrošnike se želatina raztopi v človeškem telesu pri normalni telesni temperaturi, zaradi česar je idealna sestavina trdih zamaškov. Medtem ko ščiti dragocene učinkovine v kapsuli pred kisikom, svetlobo, vlago in prahom, želatina trdih pokrovčkov potrošnikom omogoča enostavno požiranje. Potrošniki prav tako cenijo, da jim lahko velikost in barva kapsule pomagata lažje prepoznati posamezno farmacevtsko zdravilo ali hranilo v njej. Za proizvajalce želatina zagotavlja hitro obdelovalnost in čas strjevanja, idealne lastnosti raztapljanja in optimalno zaščito sestavin za polnilo. Proizvajalci lahko nato prazne trde želatinske kapsule tržijo lastnikom blagovnih znamk, ki jih polnijo z zdravili ali hranili. ugledni dobavitelji želatine ponujajo certifikate Halal in Kosher za različne vrste želatine, da zadovoljijo najrazličnejše zahteve in želje potrošnikov. Trde želatinske kapsule omogočajo tudi enostavno polnjenje.
Želatinske kapsule imajo pomembno mesto v farmacevtski industriji. Zelo je priljubljen zaradi svoje vsestranskosti v obliki elastičnosti in značilnosti jasnosti, zmožnosti taljenja pri telesni temperaturi, skupaj s termoreverzibilno fleksibilnostjo. Mehka želatina je zelo iskana zaradi nealergijskih lastnosti, podprtih z varnostjo in nestrupenim profilom. Poleg tega beljakovine, ki sestavljajo želatino, poskrbijo, da je kapsula lahko prebavljiva in jo brez težav pogoltnete.
Toda kljub neskončnemu seznamu prednosti je želatina kot material zelo občutljiva na vlago in temperaturo. Vlaga lahko privede do kvarjenja kapsul in celoten proizvodni proces postane zahtevna naloga. V prisotnosti visokih stopenj vlažnosti so kapsule ranljive, da postanejo krhke, se stopijo in pokažejo odpornost pri strjevanju v trak. V hudih primerih je visoka relativna vlažnost (RH) vzrok za nezaželeno mikrobno kontaminacijo, ki vedno poslabša kakovost kapsule.
To zahteva natančno spremljanje zraka, ki vstopa v sušilni stroj, med proizvodnimi in sušilnimi procesi. Zrak je treba temeljito kondicionirati, da se doseže sprejemljiva raven temperature in vlažnosti. Grožnjo zaradi vlage je mogoče razumeti skozi proizvodni proces. Pri tem se topla tekoča želatina razporedi po počasi vrtečem se bobnu iz nerjavečega jekla, nato pa se dovaja ohlajen suh zrak za strjevanje želatine v lepljiv, elastičen trak. Pri tem se tanek trak samodejno oblikuje v kapsulo, napolnjeno z zdravilom v notranjosti. Če med celotnim postopkom temperatura in vlažnost presežeta nesprejemljivo raven, se mehka želatina ne strdi in ostane mehka. V zameno se mehke vlažne kapsule premaknejo iz strojev za kapsuliranje v sušilne bobne ali komore za izvedbo hitrega sušenja.
Glede na občutljivost mehkih želatinskih kapsul na vlago je nujno, da proizvajalci namestijo sušilne razvlaževalce, da se znebijo neželene vlage iz zraka. Ker ima želatina mehko teksturo, postane sušenje kapsule težavno delo. Pogoji temperature in vlažnosti morajo ustrezati ključnim specifikacijam, ki v obeh primerih ne smejo preseči 20. Raven vlažnosti je treba vzdrževati v območju 30±5% pri 23 stopinjah za postopke kapsuliranja in pakiranja. Tudi med postopkom sušenja mora biti raven vlažnosti v območju 15±5% pri 20 stopinjah. Zelo pomembno je, da upoštevate posebne menjave zraka in laminarni pretok zraka, hkrati pa upoštevate časovno omejitev za enakomerno sušenje. Nezmožnost izpolnjevanja zahtevanih specifikacij povzroči proizvodnjo podstandardnih kapsul. Tu so razvlaževalniki zraka P95x posebej izdelani, da izpolnjujejo ekstremne čistoče in higienske standarde farmacevtske industrije. Zaradi svoje zmogljivosti regeneracije pri 95 stopinjah Celzija je zelo učinkovit pri prihranku več kot 30 odstotkov energije. Nova adsorbentna tehnologija sušilnega rotorja G4 je v središču vsega.
Ne samo med proizvodnjo, ampak je treba biti zelo previden, ko se higroskopski materiali prenašajo po zraku iz skladišča v predelovalna območja. Prenos mora potekati v razvlaženih pogojih, da se kapsulam prepreči ponovna vlaga med postopkom polnjenja in pakiranja. Glede na različne zahteve, ki jih je treba izpolniti, je rešitev za razvlaževanje s sušilnim sredstvom idealna tehnologija, ki je zelo učinkovita pri izpolnjevanju najkompleksnejših in najstrožjih zahtev glede vlažnosti/vlage med proizvodnjo kapsul. Napredna tehnologija dosega optimalno raven vlage pri zelo nizki točki rosišča v celotnem procesu proizvodnje, skladiščenja in transporta. Izpolnjuje vlogo zaščite surovine pred grožnjo vlage, hkrati pa dosega najvišje higienske pogoje skozi vse leto, brez vpliva okolja okolice.
Poleg izdelave tudi skladiščenje zahteva pogoje z nizko vlažnostjo, da se prepreči kakršen koli primer ponovnega pridobivanja vlage, ki lahko uniči ves trud, vložen v proizvodnjo izdelka. Zaradi tega se pakiranje želatinskih kapsul izvaja v skladišču iz aluminijaste folije, ki zagotavlja okolje z nadzorovano vlažnostjo za kapsulo, občutljivo na vlago.
Glede na to, da je kakovost želatinskih kapsul nujna za dobro počutje ljudi, morajo biti zdravila izdelana z namenom, da dvignejo zdravje ljudi. Zato je treba v proizvodno infrastrukturo želatinskih kapsul vedno vgraditi raztopine za razvlaževanje.
Naši certifikati
Vedno menimo, da je ves uspeh našega podjetja neposredno povezan s kakovostjo izdelkov, ki jih ponujamo. Izpolnjujejo najvišje zahteve glede kakovosti, kot je določeno v ISO9001, USFDA, HALAL in našem strogem sistemu nadzora kakovosti.

Avtomatski proizvodni obrat
Območje obrata je strogo načrtovano in oblikovano po GMP standardu za farmacevtske pomožne snovi.

pogosta vprašanja
Priljubljena oznake: lupina kapsule, Kitajska lupina kapsule proizvajalci, dobavitelji, tovarna










