Trda kapsula

Trda kapsula

Trde kapsule, ki jih pogosteje vidimo, so sestavljene iz toge lupine iz dveh delov, ki se prilegata in zakleneta skupaj, nato pa sta napolnjena z zdravilom.
Pošlji povpraševanje
Opis
Tehnične parametre
Najboljši proizvajalec trdih kapsul!

 

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je profesionalni proizvajalec votlih kapsul. V glavnem proizvajamo {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# in druge specifikacije votle želatine kapsule in rastlinske kapsule. Trenutno ima podjetje dva obrata za proizvodnjo kapsul in nameščenih 46 proizvodnih linij za votle kapsule, trenutna letna proizvodna zmogljivost je dosegla 26 milijard kapsul.

 

Zakaj izbrati nas
 

Surovine
Ponujamo vertikalno integriran model dobavne verige, ki zagotavlja zanesljivo dolgoročno dobavo, popolno sledljivost in vrhunsko kakovost surovin. Naše surovine gredo skozi strog nadzor kakovosti, preden gredo v fazo proizvodnje.

 

Popolne kvalifikacije
Območje našega obrata je strogo načrtovano in oblikovano v skladu s standardom GMP za farmacevtske pomožne snovi. Prejeli smo certifikat sistema vodenja kakovosti ISO9001, USFDA, HALAL in smo registrirani pri FDA v Združenih državah.

 

Storitev OEM in ODM
Strankam lahko ponudimo na stotine barv, ki jih lahko izberejo, pa tudi v skladu s številko barvne kartice stranke in vzorčno proizvodnjo po meri.

 

Zagotovljena kakovost
Napredna avtomatizirana oprema in objekti, strogi postopki za čistočo v zaprtih prostorih in popoln nadzor kakovosti v realnem času ter visokokakovostne surovine, ki zagotavljajo, da lahko stranke kadar koli zagotovijo kakovostne izdelke.

 

Empty Pullulan Capsule

Prazna kapsula Pullulan

Naravno in varno - ne vsebuje nobenih živalskih sestavin, preprečuje tveganje zoonoz, lahko zadosti zahtevam posebnih kulturnih in verskih prepričanj.

Empty Safety Capsule

Prazna varnostna kapsula

Pullulan je biopolimerni material. Njegovi polisaharidi so po naravi topni v vodi, s fermentacijo, zaradi česar je Pullulan. To so 100% naravne rastlinske kapsule, ki so užitni polimeri, brez vonja in brez prepoznavnega okusa.

Hard Shell Capsule

Trda kapsula

Vegetarijanske kapsule Pullulan so zasnovane tako, da vsebujejo kakršna koli zdravila - zelišča, vitamine in druge snovi. 100 % HIDE VEGETARIJANSKE KAPSULE (100 % BREZ BSE).

Veg Capsule

Zelenjavna kapsula

Zagotavljanje posvetovanja, izbire, izbire barv, osnutka načrta, odpravljanja napak v polnilni opremi, tehničnih podatkov, servisa testnega stroja.

Empty Vegan Pill Capsule

Prazna kapsula veganske tablete

Votla kapsula je sestavljena iz kapice in telesa z dvema deloma lupine kapsule. Uporablja se predvsem za shranjevanje trdnih in tekočih zdravil. Na primer prašek, ki ga sami izdelate, izdelki za zdravstveno nego, zdravila itd.

Size 0 Empty Vegetable Capsule

Velikost 0 Prazna zelenjavna kapsula

Vsebnost vode v votli kapsuli mora biti nadzorovana med 12.5-17,5 % zaradi njenih značilnosti premajhne vsebnosti vode, enostavne za zlom in prevelike vsebnosti vode, enostavne za mehčanje in deformacijo.

Vegan Acidophilus Capsule

Veganska kapsula Acidophilus

Ime izdelka: Pullulan kapsula
Razpoložljiva velikost: {{0}}#, 0#, 1#, 2#
Barva: Lahko se prilagodi glede na vzorce ali kartice Panton

Size 2 Vegetarian Capsule

Vegetarijanska kapsula velikosti 2

Pullulan kapsule so briljantno čiste in sijoče, zaradi česar so vizualno privlačne. Pullulan je kemično inerten in ne reagira ali se navzkrižno veže z vsebino. Najboljša izbira za materiale, občutljive na kisik.

Plantcaps Capsule

Plantcaps kapsula

Prazna (Vacant) kapsula je ena najpogostejših izbir za polnjenje zdravil in je pridobila pomemben položaj v industriji proizvodnje zdravil.

 

Kaj je kapsula s trdo lupino

 

 

Trde kapsule, ki jih pogosteje vidimo, so sestavljene iz toge lupine iz dveh delov, ki se prilegata in zakleneta skupaj, nato pa sta napolnjena z zdravilom. Ta dozirna oblika je običajno bolj primerna za praške zdravil in se lahko uporablja le, če se bo zdravilo zlahka raztopilo v želodcu.

 

Sestavine za izdelavo trdih želatinskih kapsul

 

Formulacija raztopine želatine
Za pripravo koncentrirane raztopine se želatina raztopi v demineralizirani vodi, ki je bila segreta na približno 60 do 70 stopinj Celzija.
raztopina iz želatine. Približno 30 do 40 masnih odstotkov želatine sestavlja to izjemno viskozno tekočino. Poleg tega je v raztopini uporabljen vakuum za odstranjevanje zračnih mehurčkov, ki bi lahko povzročili težave pri polnjenju in shranjevanju. Za ustvarjanje končnega videza kapsule se uporabljajo dodatna barvila in pigmenti. Viskoznost raztopine želatine je med ključnimi dejavniki. To je zelo pomembno, saj neposredno vpliva na proizvodni proces, ki poteka na koncu.

Nanesite drugo plast raztopine želatine na kalupe.
V zelo reguliranem okolju se izdelujejo lupine kapsul. Pojdite naprej in začnite postopek namakanja, ko je dosežena želena raven viskoznosti. Na tej točki je treba raztopino želatine prenesti v stroj, ki izdeluje kapsule. Za to lahko uporabite gravitacijo ali črpalni sistem. Zatiče na plošči je potrebno temeljito potopiti v raztopino.

Postopek sušenja
Zaradi strjevanja in sušenja so prevlečeni zatiči zasnovani tako, da gredo skozi peč. Da proces uspešno odstrani vlago iz kapsule, je ključnega pomena uravnavanje temperature in vlažnosti.

Odstranjevanje in obrezovanje
Zdaj se zatična plošča premakne v območje mize stroja. Oba premera kapsul sta enakovredna ali skoraj enaka. Kasneje se vzamejo iz zatičev. Obrezovanje lupine se izvede po zaključku odstranjevanja. Za vas naprava samodejno poveže obe polovici. Zdaj se ti bloki prenesejo na tekoči trak, nato v zabojnik.

Tiskanje
Identifikacija kapsule, navodila za odmerjanje in druge pomembne informacije so natisnjene med fazo tiskanja.

Testiranje
Po delu tiskanja se začne testiranje. Da bi zagotovili, da so kapsule želene kakovosti in imajo dolgo življenjsko dobo, morajo iti skozi vrsto natančnih pregledov kakovosti.

Pakiranje
Pakiranje je zadnji korak pri izdelavi kapsul. Način pakiranja kapsul je trenutno standarden. Na tej točki je kapsula pakirana po tradicionalnem pristopu, ker je z njo enostavneje rokovati.

 

 
Ključne razlike med trdimi in mehkimi gel kapsulami

 

 

Trde kapsule

Mehke gel kapsule

Primerno za

Neukusne formulacije, ki niso občutljive na vlago/zrak

Neukusne, nehigroskopske tekoče formulacije

Pogoste uporabe

Trdne snovi: praški, kroglice, mini tablete, kapsule

Tekočine: Emulzije, suspenzije, slabo topne zdravilne učinkovine

Polnilna oprema (popolnoma avtomatska)

5 USD000 do 70 USD000

25 USD000 do 100 USD000

Hitrost proizvodnje

400 do 7500 enot na minuto

200 do 2500 enot na minuto

 

Vzpon veganskih kapsul
 

Eden najbolj opaznih trendov v industriji kapsul je premik k veganskim kapsulam, ki so narejene iz polimerov rastlinskega izvora, kot je celuloza ali druge užitne snovi, ki niso živalskega izvora. Ta premik je posledica naraščajočega povpraševanja potrošnikov po vegetarijanskih in veganskih izdelkih ter vse večjega zavedanja o etičnih in prehranskih omejitvah, povezanih s tradicionalnimi želatinastimi kapsulami. Veganske kapsule ponujajo primerljivo učinkovitost z želatino v smislu raztapljanja in stabilnosti, vendar proizvajalcem in potrošnikom zagotavljajo tudi alternativo brez krutosti, ki je usklajena s širšim razponom prehranskih preferenc.
Razvoj veganskih kapsul je spodbudil inovacije pri pridobivanju in uporabi novih vrst rastlinskih polimerov, ki so okolju prijazni in trajnostni. Ko ti materiali napredujejo, se njihova funkcionalnost in stroškovna učinkovitost še naprej izboljšujeta, zaradi česar so veganske kapsule vse bolj privlačna možnost za proizvajalce dodatkov po vsem svetu.

Hard Shell Capsule

 

Napake kapsule in odprave med postopkom polnjenja
 

1. Izguba pokrova med prenosom / Neusklajenost pokrova in ohišja
Vzroki

Visok vakuum
pravna sredstva

Zmanjšajte vakuum, vendar se prepričajte, da ni tako nizek, da ne opazite ločitve kapsule. Prosimo, vizualno preverite poravnavo pokrovčka in ohišja, da odstranite neporavnanost.

 

2. Udrtine in luknje (na konicah)
Vzroki

Prekomerna nastavitev dolžine zapiranja/zaklepanja med postopkom kapsulacije, prevelika dolžina zaklepanja, prevelik pritisk zapiranja, prekomerno polnjenje kapsul, nepravilna velikost ali konfiguracija zatiča in neustrezni pogoji shranjevanja (vlaga).
pravna sredstva

Prepričajte se, da uporabljate ploščo pravilne velikosti in zagotovite, da je v kapsulo napolnjena pravilna količina odmerka

 

3. Razpoke v kapsulah
Vzroki

  • Neustrezni (skladiščni) pogoji spodbujajo prenos vlage iz ovoja kapsule na kapsulirane komponente.
  • Neusklajenost zgornjega in spodnjega segmenta kapsule Nepravilna nastavitev zatiča za držanje pokrovčka v priključni postaji.

pravna sredstva

  • Kapsulo pravilno shranjujte
  • Naredite pravilno nastavitev postaje.

 

4. Teleskopske kapsule
Vzroki

  • Neusklajenost pokrova in ohišja
  • Zapiralni zatič ni na sredini puš karoserije
  • Poškodujte gumijasto ploščo zapiralne plošče

pravna sredstva

  • Poravnajte pušo pokrova/ohišja z merilno pušo.
  • Preverite ravnost zatiča z merilnim zatičem, če je upognjen, ga zamenjajte z novim.
  • Obraba gumijaste prevleke za zapiranje kapsule posebej na mestu, kjer kapsula udari ob prevleko, bi povzročila teleskopsko. Po potrebi zamenjajte

 

5. Dusty kapsule
Vzroki
Polnjenje prašno polnjenje.
pravna sredstva

Uporabite polirnik za kapsule

 

6. Prazne kapsule
Vzroki
Motnja v stroju za polnjenje kapsul, ki preprečuje, da bi prazne kapsule dosegle izhodni žleb (npr. tehtalne celice, kapacitivni senzorji itd.).
pravna sredstva
Prepričajte se, da so v stroju za polnjenje kapsul prisotni zaščitni ukrepi, ki preprečujejo, da bi prazne ali premalo napolnjene kapsule dosegle izhodni žleb (npr. tehtalne celice, kapacitivni senzorji itd.).

 

7. Poškodovan pas
Vzroki
Slabo nastavljen postopek lepljenja trakov, kot so neustrezna višina in hitrost kolesa, neustrezna temperatura obdelave, neustrezna debelina traku in slabo/slabo kolo traku.
pravna sredstva
Natančno nastavite vse parametre.

 

8. Kapsula ne vstopi v usmerniški blok
Vzroki

  • Kapsula shranjena čez noč in brez klimatske kontrole.
  • Neporavnanost nabojnika z usmerniškim blokom

pravna sredstva

  • To je lahko posledica neustreznih pogojev v prostoru ali pa so na kapsule vplivali neustrezni pogoji shranjevanja. V tem primeru se nekatere kapsule zlepijo ena na drugo in preprečijo njihov prenos v reže nabojnika.
  • Poravnava nabojnika z usmerniškim blokom je morda premaknjena ali ni bila pravilno nastavljena. Poravnajte z usmerniškim blokom z merilnikom.

 

9. Kapsula se med nalaganjem poškoduje
Vzrok
Neusklajenost usmerniškega bloka s pušami
pravna sredstva
Vizualno preverite, ali je usmerniški blok poravnan s pušo pokrova/ohišja. Če dvomite, uporabite merilnik poravnave.

 

10. Neločevanje kapsule
Vzroki

  • Nezadosten vakuum ali napačna vakuumska črpalka
  • Puščanje skozi filtre
  • Neporavnana puša ohišja pokrova
  • Obrabljeno grmovje
  • Izguba napetosti vzmeti na zgornjem drsniku

pravna sredstva

  • Črpalka ustrezne zmogljivosti.
  • V primeru vakuumskih padcev preverite filtre na vakuumski črpalki. Očiščen in/ali po potrebi zamenjan
  • Neusklajenost pokrova in puše telesa lahko povzroči neločevanje.
  • Če pride do neločevanja v določenih grmih in čiščenje ne pomaga, te puše zamenjajte z novimi.
  • Slaba napetost vzmeti na zgornji strani ali počasno premikanje zgornjega drsnika, ki ga verjetno povzroči zatič, povzroči nepravilno zapiranje nosilne plošče pokrova/ohišja. Zamenjaj ga.

 

11. Ciljna teža ni dosežena
Vzroki

  • Napačna ciljna teža glede na izbrano velikost kapsule
  • Nepravilna tvorba polžev zaradi nepravilnih parametrov nastavitve
  • Nezadostna vezava izbrane velikosti kapsule
  • Slab pretok izdelka

pravna sredstva

  • Preverite razlike v fizikalnih parametrih (gostota, vsebnost vlage, porazdelitev velikosti delcev in pretok
  • Preverite pravilno nastavitev parametrov
  • Če se ne oblikuje ustrezen polž, se lahko del praška izgubi pred dostavo v kapsulo
  • Slab pretok praška v dozirni plošči bo povzročil nezadostno pretok praška v votlino diska, lastnosti formulacije)

 

12. Sprememba teže
Vzroki

  • Napačna izbira debeline dozirne plošče
  • Nepravilna vrzel med
  • dozirni disk in podporna ploščica
  • Nabijalni zatič in puša telesa
  • Dozirni disk in blok brisalcev
  • Dozirni disk in ohišje

pravna sredstva
Vljudno izberite ustrezen odmerni disk za popolno polnjenje praška na ovoj kapsule
Popravite vrzel med

  • Dozirni disk in podporna blazinica: NMT 0.1 mm
  • Nabijalni zatič in puša ohišja: Ohranja se na {{0}}.2 do 0,4 mm
  • Dozirna plošča in brisalec: NMT 0.1 mm
  • Dozirna plošča in puša ohišja: Ohranja se na {{0}}.8 do 1,0 mm

 

13. Sprememba dolžine ključavnice kapsule
Vzroki
pravna sredstva

  • Presežna spojena dolžina
  • Nepravilna nastavitev zapiralne plošče
  • Poškodujte gumijasto ploščo zapiralne plošče
  • Nepravilna nastavitev zapiralne plošče

pravna sredstva

  • Preverite standardno dolžino zaklepanja
  • Preverite režo med gumijasto ploščo zapiralne enote in kapsulami. Razdalja med točkama mora biti med {{0}}.5 in 0,8 mm.
  • Obraba gumijaste plošče enote za zapiranje kapsule, zlasti na mestu, kjer kapsula udari v folijo, bi povzročila to težavo. Zamenjajte ga z novim.
  • Loputa mora biti vizualno vzporedna z zaklepno ploščo pokrovne puše. Preverite, ali kapsule zadenejo sredino gumijaste plošče in ne roba. Če bi bilo temu tako, bi kapsula padla z roba in se ne bi pravilno zaskočila.

 

 
Tabela velikosti kapsul za prazne tabletke

 

VELIKOST

000

00

0

1

2

3

4

5

Prostornina kapsule (ml)

1.37

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.21

0.13

Teža kapsule (mg)

163

123

96

76

61

48

38

28

Dolžina telesa (v)

0.874

0.795

0.726

0.654

0.601

0.535

0.480

0.366

Dolžina telesa (mm)

22.20

20.20

18.44

16.61

15.27

13.59

12.19

9.30

Dolžina kapice (in)

0.510

0.464

0.422

0.385

0.352

0.318

0.284

0.244

Dolžina kapice (mm)

12.95

11.80

10.72

9.78

8.94

8.08

7.21

6.20

Dobro pletena dolžina (in)

1.029

0.925

0.854

0.765

0.709

0.626

0.563

0.437

Dobro pletena dolžina (mm)

26.1

23.5

21.7

19.4

18.0

15.9

14.3

11.1

Premer telesa (in)

0.376

0.322

0.289

0.261

0.239

0.219

0.199

0.184

Premer telesa (mm)

9.55

8.20

7.34

6.63

6.07

5.57

5.05

4.68

Premer kapice (in)

0.390

0.336

0.300

0.272

0.250

0.229

0.209

0.193

Premer kapice (mm)

9.91

8.54

7.64

6.91

6.35

5.82

5.32

4.91

 

 
Naši certifikati

 

Vedno menimo, da je ves uspeh našega podjetja neposredno povezan s kakovostjo izdelkov, ki jih ponujamo. Izpolnjujejo najvišje zahteve glede kakovosti, kot je določeno v ISO9001, USFDA, HALAL in našem strogem sistemu nadzora kakovosti.

 

product-1-1

 

 
Avtomatski proizvodni obrat

 

Območje obrata je strogo načrtovano in oblikovano po GMP standardu za farmacevtske pomožne snovi.

 

product-1-1

 

 
pogosta vprašanja

 

V: Kakšna mora biti trdota želatinske kapsule?

O: Na splošno je primerno masno razmerje suhi mehčalec : suha želatina {{0}}.4 – 0.6:1.0 in razmerje med vodo in suha želatina je 1:1. Ovoj kapsule je najtrši, če je masno razmerje med mehčalom in želatino 0.3:1,0, ovoj pa je mehak, če je 1,8:1.

V: Iz česa so narejene trde kapsule?

O: Kapsule so sestavljene iz želatine (trde ali mehke) in neželatinskih lupin, ki so običajno pridobljene s hidrolizo kolagena (kislinska, alkalna, encimska ali toplotna hidroliza) živalskega izvora ali na osnovi celuloze.

V: Kakšni so pogoji za shranjevanje trdih želatinskih kapsul?

O: Kot smo že omenili, imajo končne želatinske kapsule 13- do 16-odstotno vsebnost vlage, tako da bo shranjevanje v razponu od 35 do 65 % relativne vlažnosti in 15 do 25 stopinj (59 do 77 stopinj F) to ohranilo.

V: Kakšni so pogoji za shranjevanje trdih želatinskih kapsul?

O: Kot smo že omenili, imajo končne želatinske kapsule 13- do 16-odstotno vsebnost vlage, tako da bo shranjevanje v razponu od 35 do 65 % relativne vlažnosti in 15 do 25 stopinj (59 do 77 stopinj F) to ohranilo.

V: Kako delujejo trde kapsule?

O: Ena polovica se prilega drugi in tvori zaprto ohišje. Notranjost je napolnjena s suhim zdravilom v obliki prahu ali pelet. Druge kapsule s trdo lupino vsebujejo zdravilo v tekoči obliki. Te so znane kot trde kapsule, napolnjene s tekočino (LFHC).

V: Kakšne so prednosti trdih kapsul?

O: Trde želatinske kapsule imajo prednosti visoke biološke uporabnosti, hitrega razpada v želodcu in črevesju, prikrivanja okusa in močne sposobnosti lokalizacije in sproščanja zdravila.

V: Kako dolgo traja, da se kapsule raztopijo?

O: KAKO ČASA TRAJA, DA SE TRDE ŽELATINSKE KAPSULE RAZTOPIJO? Standardna želatinska trda kapsula se v normalnih pogojih raztopi v želodcu v dvajsetih do tridesetih minutah po zaužitju. Odvisno od uporabe lahko na postopek raztapljanja vplivajo različne vrste želatine ali dodatni procesni koraki.

V: Kakšen je rok uporabnosti trdih želatinskih kapsul?

O: Rok uporabnosti se lahko spreminja do 5 let od datuma izdelave prazne trde želatinske kapsule.

V: Katere so pomožne snovi v trdih želatinskih kapsulah?

O: Poleg razredčil in maziv, druge pomožne snovi, ki se uporabljajo pri izdelavi trdih želatinskih kapsul, vključujejo koloidni silicijev dioksid za izboljšane lastnosti pretoka in zmanjšan oprijem snovi na kovinske dele v polnilnem stroju ter sredstva za razgrajevanje in omočila za olajšanje sprostitev.

V: Kakšna je vsebnost vlage v ovoju trde želatinske kapsule?

O: Podaljšanje časa sušenja povzroči zmanjšanje vsebnosti vlage v trdi kapsuli. Ko se čas sušenja poveča s 40 na 60 minut, se vsebnost vlage zmanjša s 17,51 % na 13,95 %. DT40 ima večjo vsebnost vlage v primerjavi s trdimi kapsulami GHC.

V: Katerih zdravil ni mogoče napolniti v trde želatinske kapsule?

O: Hipromeloze ni mogoče polniti v trde želatinske kapsule. Pojasnilo: Hipromeloza, splošno znana tudi kot hidroksipropil metilceluloza (HPMC), je premazno sredstvo in snov za oblikovanje filma, ki se uporablja kot neaktivna sestavina v farmacevtski industriji.

V: Kakšne so proizvodne napake trdih želatinskih kapsul?

O: Neustrezne mehanske lastnosti želatine zaradi majhne količine mehčala ali nizke ravnovesne vlage ali uporabe higroskopskih komponent, ki absorbirajo vodo iz ovoja kapsule.

V: Kakšen je čas razgradnje trdih želatinskih kapsul?

O: Čas razpada za trde želatinske kapsule je nastavljen na največ 900 s (15 min). Na podlagi spodnjega histograma (slika 5) imajo vzorci kapsul, določeni z vizualno končno točko (operaterjeva presoja), povprečje 449 s (7,5 min), najmanj okoli 50 s in največ okoli 850 s (14 min).

V: Ali kapsule delujejo hitreje?

O: Hitro: Kapsule običajno delujejo hitreje kot tablete. Brez okusa: ovojnice kapsul običajno nimajo enakega zdravilnega okusa kot tablete. Boljša absorpcija: Kapsule imajo lahko višjo biološko uporabnost, kar pomeni, da več zdravila vstopi v krvni obtok, zaradi česar so v povprečju nekoliko bolj učinkovite kot tablete.

V: Ali lahko odstranim lupino kapsule?

O: Ni priporočljivo odpreti tablete v obliki kapsule, razen če vam to svetuje zdravnik ali drug zdravstveni delavec. Morda jih bo treba pogoltniti cele, ker: Namenjeni so počasnemu sproščanju zdravila v vaše telo skozi čas in če jih zdrobite, lahko povzročite prevelik odmerek.

V: Kakšno je razmerje trdote trdih želatinskih kapsul?

O: Ovoj kapsule je najtrši, če je masno razmerje med mehčalom in želatino {{0}}.3:1,0, lupina pa je mehka, če je 1,8:1.

 

Priljubljena oznake: kapsule s trdo lupino, Kitajska proizvajalci kapsul s trdo lupino, dobavitelji, tovarna

Pošlji povpraševanje
Pošlji povpraševanje